中国医疗器械行业正处于高速发展的黄金期。随着人口老龄化加剧、居民健康意识提升以及医疗技术的不断进步,市场需求持续旺盛。特别是高技术壁垒的三类医疗器械领域,其技术创新和进口替代带来了巨大的增长空间。数字化、智能化转型已成为行业趋势,通过信息化手段提升研发效率、生产质量和供应链协同能力,是企业在激烈竞争中脱颖而出的关键。
一、 企业基本信息分析
企业名称: 浙江某某生物科技有限公司
归属行业: 医疗器械(三类医疗器械)
企业规模: 中小型成长企业,拥有两个独立核算的经营主体。
经营模式: 是一家专注于生物医药领域的高新技术企业,主要从事组织工程与再生医学产品的集研发、生产、采购、销售于一体的工贸型企业。生物材料、再生医学、医疗器械,尤其在脱细胞生物材料方面有技术积累。
支持版本: 畅捷通好业财专业版
二、企业核心诉求
场景一:割裂的业务与财务,混乱的数据与流程
各业务部门(采购、销售、仓库、研发)均使用Excel和线下审批单进行日常工作。采购员完成采购后,将纸质单据和发票传递给财务;销售员签下订单,口头或邮件通知仓库发货;研发部领用材料,仅在纸上手写记录。财务人员每月需要花费大量时间,从一堆杂乱的单据中整理、录入凭证。当老板询问某个订单的发货和回款情况时,需要跨部门反复沟通确认,信息延迟且容易出错。
场景二:复杂的成本核算,模糊的生产利润
生产车间根据计划领用了一批原料进行生产。入库时是100个单位,但经过严格的质量检验和灭菌过程后,合格产成品仅为70个,另外30个作为检验损耗需报废处理。财务在月底核算成本时,如何将这100个单位的材料成本、以及对应的人工和制造费用,准确分摊到70个合格品上,成为一大难题。使用Excel手动计算,过程繁琐、极易出错,导致产品成本失真,无法判断真实利润。
场景三:失控的研发项目,巨大的资金风险
公司一个重要的研发项目立项后,研发团队开始采购专用设备、委外测试、支付临床试验费。所有支出通过零散的付款申请单提交,缺乏与项目的直接关联。财务总监和项目负责人无法实时、清晰地看到该项目的总投入、预算执行进度和各项费用明细。当项目进行到一半时,才后知后觉地发现实际支出已远超预算,给公司带来了巨大的资金压力和经营风险。
场景四:艰难的质量追溯,潜在的合规风险
市场监管部门要求对一批次产品进行溯源检查。企业需要从销售记录开始,反向追溯到对应的出库单、生产批号、所用原材料的采购批次和供应商。由于所有记录都是纸质或分散在不同Excel文件中,整个追溯过程耗费了数天时间,且难以保证数据的完全准确,这在严格的GMP/GSP法规面前,是不可接受的合规风险。
三、 畅捷通好业财解决方案
针对生物科技企业面临的挑战,畅捷通好业财提供一套完整的“研产销财”一体化数智化解决方案。
方案一:业财税深度一体化,打通信息壁垒
业务单据自动生成凭证: 采购入库、销售出库、费用报销等业务单据经审核后,可一键在【智能凭证中心】生成会计凭证,凭证与业务单据双向联查,实现业务发生即财务入账,彻底告别手工录单。
线上审批流转: 通过【审批流设置】,将采购申请、付款申请等线下流程完全搬到线上。申请人提交后,系统按预设流程自动流转至部门领导、总经理、财务审批,审批进度实时可见,极大提升协作效率。
方案二:精细化生产成本核算,成本利润清晰可见
精准备料与成本归集: 通过【物料清单(BOM)】精确管理产品配方,【生产加工单】统领生产全过程。生产领料、费用分摊、人工和制造费用都可精确归集。
解决检验损耗成本分摊:
库存分离: 设立“待检仓”和“合格仓”。产成品先全部入库至“待检仓”。
调拨与报损: 检验合格的70个产品通过【调拨单】从“待检仓”调拨至“合格仓”;不合格的30个通过“其他出库单”做报损处理,并手工将成本调整为零。
成本精准分配:
在【产品成本维护】环节,将100个单位的全部材料成本以及相关制造费用,完整地分摊到70个合格品上,确保最终入库成本的准确性。
方案三:全周期项目式管理,严控研发投入
项目全流程管控: 利用【项目合同】模块,从【项目立项】开始,到设置【项目阶段】,再到【支出合同】和【费用支出单】的签订与发生,所有成本支出均与特定研发项目挂钩。
预算与进度实时监控: 为项目设置预算后,系统可自动进行超支预警。管理层通过【项目看板】能实时、多维度(如按项目、按阶段)查看项目进度、预算执行情况和各项费用明细,实现对研发投入的精细化管控。
方案四:全链条质量追溯,保障合规经营
批次序列号管理: 启用【批次管理】、【保质期管理】和【序列号管理】功能。从原材料【采购入库】时赋予批号和序列号,到【生产领料】、产成品入库,再到最终【销售出库】,系统记录了每个物料的完整生命周期轨迹。
一键追溯: 当需要进行质量追溯时,只需输入产品批号或序列号,即可快速查询到其全部流转信息,轻松应对监管核查,满足GMP/GSP合规要求。
四、 带给企业的数智化价值点
1、效率提升,告别加班:
系统实现业财一体,业务单据自动生成凭证,财务审核即可。月末结账时间缩短,财务人员有更多精力投入到数据分析与价值创造中。
2、成本降低,利润提升:
通过精细化成本核算,企业清晰看到某产品因检验产生的高额损耗,使单位成本被拉高了。通过优化检验流程,该项成本降低,直接提升了产品毛利率。
3、决策精准,规避风险:
通过项目看板,例如发现一研发项目支出已达预算的90%,而进度仅完成60%,可设置系统预警。及时召开会议调整方案,避免超预算风险。
4、合规无忧,快速响应:
在好业财系统中,通过序列号追溯功能,从销售到采购的全链条信息,数据准确无误,轻松满足合规要求,为企业赢得了信誉。



